平成22年1月

お客様各位

日野薬品工業株式会社

「使用上の注意」改訂のお知らせ

平素は弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。

この度、弊社ジヒドロコデインリン酸塩含有のかぜ薬またはせき止め薬の「使用上の注意」の一部を改訂いたしますので、ご連絡申し上げます。

つきましては、今後のご使用に際しご参照いただきますようお願い申し上げます。

なお、改訂された添付文書を封入した製品がお手元に届きますまでには流通在庫の関係からいましばらく時間を要するものと存じますので、何卒御了承くださいますようお願い申し上げます。

１．改訂内容

改訂後	改訂前
〔してはいけないこと〕 「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けて下さい」 を追記 〔相談すること〕 「授乳中の人」を削除	〔相談すること〕 「授乳中の人」

２．該当製品

かぜ薬	せき止め薬
コデジールＡ錠 コデジールＧ顆粒 コデジール顆粒 コデジールＩＰ錠 新コデジールＳ錠	小児用コデジールＳシロップ 小児用新コデジールシロップ コフドリン液 新コデジールＡシロップ

※この他にも、特定の店舗のみで発売している製品などで該当する場合があります。ご不明な場合は、お手数ですが弊社お客様相談窓口までお問い合わせください。

３．改訂理由

外国において、鎮痛目的でコデインを服用した女性の母乳を介して乳児に副作用が発生したとの報告がありました。これは、医薬品を極めて迅速に代謝する一部の人において代謝物が乳汁中に移行することにより発生するもので、まれな例と考えられます。

なお、弊社の製品に配合しておりますジヒドロコデインリン酸塩では、このような事例は確認されておりません。